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医用外科口罩和劳保口罩的区别
来源:瑞赛得公众号 | 作者:pmt64656a | 发布时间: 1950天前 | 1167 次浏览 | 分享到:
医用外科口罩
医用口罩属于第二类医疗器械,必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售。其标签上必须注明注册证编号。
医用口罩包括医用普通口罩(一次性使用医用口罩)、医用外科口罩和医用防护口罩。分别执行YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》和GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。
按照各类医用口罩符合的标准和重要技术指标要求,医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护,防护等级高;
医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护;
普通医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切,可用于普通环境下的一次性卫生护理,或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。
劳保口罩
劳保口罩符合GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准,口罩罩体滤除颗粒物的能力,数值越大,防护等级越高,呼吸阻力也大。如95级为最低过滤效率为95%,99级最低过滤效率为99%,100级最低过滤效率为99.97%。按照过滤元件的过滤效率水平,分为KN90,KN95等。
此类口罩在我国不属于医疗器械,因此不能在医疗机构使用。但是从下文的详细介绍来看,非疫区的普通人使用符合GB 2626 KN95、KN90劳保口罩也是可以的。
区别不同种类的医用口罩和劳保口罩有以下方法:
一看标签上是否有医疗器械注册号。
二看执行标准 —— 执行GB19083-2010的是N95医用防护口罩,执行YY 0469-2011是医用外科口罩。执行GB 2626-2006标准则是劳保口罩。执行YY/T 0969-2013标准的是一次性使用医用口罩,防护性能不好,不建议使用。
三看名称:医用防护口罩通常名称上有“医用防护”字样;医用外科口罩名称上常有“医用外科”字样。
  典型口罩的介绍及使用建议
1、医用普通口罩(一次性使用医用口罩)——YY 0969
YY 0969标准没有对非油性颗粒过滤效率的要求。一般无法保证对细菌、粉尘的过滤性,在医院中一般用于常规护理,主要作用是阻隔医护人员与患者之间的日常交叉污染,并没有特别高的要求。如果大众人群使用,也就是拿来挡挡口臭,装装样子,防护的实际效果不是很理想。不建议疫情防控使用。
2、医用外科口罩:YY0469-2011
医用外科口罩主要用于医院的手术、置管等侵入性操作,感控重点监控部门也一般要求使用这类口罩。购买时注意包装上名称应有“外科”字样。
YY0469对外科口罩有细菌过滤性能的要求,一般对非油性颗粒的过滤效率应达到30%以上,对细菌的过滤效率要达到95%以上(注意,这里不是N95的意思,不要和医用防护口罩混淆)。此外医用外科口罩不光要考虑过滤效率的问题,还要考虑血、脓直接喷上去的情况,也就是说要防水(测试中是用人工合成的模拟血液) 。医用外科口罩(YY 0469)中有一项性能指标是“合成血液穿透”。因此,医用外科口罩一般分为三层,最外层为防液体飞溅。
3、医用防护口罩——GB 19083
由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的口罩。在呼吸气流下仍对病毒气溶胶、含病毒液体等具有屏障作用。戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部,用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。
医用防护口罩对0.3μm非油性颗粒过滤效率不低于95%。即符合N95(或FFP2)及以上等级。口罩的过滤效率越高,对呼吸的阻力也就越大。所以舒适性不佳,勿长时间佩戴。。
此外,医用防护口罩有阻隔液体喷溅功能的需要,和YY 0469-2011的医用外科口罩一样,GB 19083也提出了“合成血液穿透”的要求,而且还多了一个“表面抗湿性”的参数要求,明确了医用防护口罩对血液体液等液体的防护效果,而这些都是GB 2626劳保口罩所没有的。
因此医用外科口罩外表面有一层疏水防护层,主要作用是可以防护轻微的液体或血液的飞溅渗透。而普通的劳保N95口罩是没有这层疏水防护层的。
4、KN型口罩:GB 2626-2006
符合国标GB 2626-2006标准(其升版的最新标准GB2626-2019将于2020年7月1日实施)。即上文简称的劳保口罩。
根据GB2626标准要求,KN型口罩,根据其对非油性颗粒物的过滤性能划分为KN90、KN95、KN100三种口罩。其中KN95口罩对非油性颗粒物(用氯化钠检测)的过滤性能达到95%以上。KN90口罩对非油性颗粒物(用氯化钠检测)的过滤性能达到90%以上。口罩的过滤效率越高,对呼吸的阻力也就越大。所以,不建议儿童、老人及有心肺系统疾病的人使用KN95型口号。
值得一提的是,GB2626标准中KN型口罩不具备防水层,不具备阻隔液体喷溅功能。不过非疫区的普通民众日常外出,几乎不用考虑血直接飙脸上的情况,KN型口罩如果能保证不被溅湿且佩戴时间不长(保证不会被自己的呼气喷湿),可以使用。