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办理医疗器械经营许可证所需资料
来源: | 作者:pmt64656a | 发布时间: 1950天前 | 1052 次浏览 | 分享到:
办理《医疗器械经营许可证》时需提交的材料：
1.《医疗器械经营许可证申请表》;
2.《营业执照》(复印件)盖公章;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历或者职称证明复印件;
4.专业技术人员的身份证复印件、学历证明复印件、职称证书复印件;
5.组织机构及部门设置说明;
6.经营范围及经营方式说明;
7.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明复印件及房屋租赁合同复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同复印件。
8.经营设施及设备目录;
9.经营质量管理制度、工作程序的文件目录。 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;